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「港澳药械通」推动高校研发新药

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  二十大报告提出「开辟发展新领域新赛道,不断塑造发展新动能新优势」。粤港澳大湾区药品医疗器械业界人士认为,这对于湾区药械合作是新机遇。广东药监部门有关负责人表示,目前正稳妥推进「港澳药械通」,现时还加快建设「国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心」。对于境外持有人而言,通过「港澳药械通」政策进入大湾区内地使用,可以提前积累患者临床用药数据等,推动品种进一步研发与赴内地注册上市。目前港澳科研机构和高校在药物研发等有自己优势,可在湾区医药融合发展方面开辟新赛道。

  目前粤港澳大湾区简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批政策,首批港澳传统外用中成药已获批内地上市;同时,允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产。香港紫花油内地总代理、广东恒林源药业董事长黄海东表示,申请内地上市流程简化,将吸引更多「港药」进军内地。这些措施的实施,也将促进湾区药品研发与产销互联互通。

  据悉,目前「粤港澳大湾区生物医药临床试验创新联盟」也在加速构建,并要建立国家药品医疗器械技术支撑机构,这将为港澳药物研发增添发展新动能,促进港澳生物医药产业在湾区融合发展。\大公报记者 方俊明

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